CROMOGLICATE DE SODIUM 2% – 5ml

Name: CROMOGLICATE DE SODIUM 2% - 5ml - Pharmacie de Benet
SKU: 3400949215768
Price: 3.48 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400949215768

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CROMOGLICATE DE SODIUM 2 % — 5 ml de Biogaran s’utilise dans le traitement symptomatique des allergies oculaires.

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A propos du produit

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Description

CROMOGLICATE DE SODIUM 2 % — 5 ml de Biogaran est un générique de OPTICRON.

Ce médicament un collyre antiallergique.

Il est utilisé dans le traitement symptomatique des allergies oculaires.

Posologie

Adulte et enfant : 1 goutte, 2 à 6 fois par jour.

Tirer la paupière inférieure vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer une goutte de collyre entre la paupière et le globe oculaire (cul-de-sac conjonctival).

Veiller à ne pas mettre en contact l'embout du flacon avec les doigts pour éviter de contaminer le collyre avec les germes présents sur la peau.

Composition

Cromoglycate de sodium.........................................2 g
Chlorure de benzalkonium.......................................+

Substance active : Acide cromoglicique sel de Na

Excipients : Acide édétique sel disodique, Benzalkonium chlorure, Eau purifiée

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux antiseptiques de la famille des ammoniums quaternaires (présence de benzalkonium).

UGS : 3400949215768 Catégorie : Ophtalmologie

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Pour déclarer un effet indésirable, cliquez ici

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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 28/06/2010

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

Collyre (Composition pour 100 ml de collyre)
- > cromoglicate de sodium 2 g

Présentations

> flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Code CIP : 492 157-6 ou 34009 492 157 6 8
Déclaration de commercialisation : 30/06/2011
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,46 € : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,48 €
Taux de remboursement : 30%

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Titulaire de l'autorisation : BIOGARAN
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 873 703 2

RCP

ANSM - Mis à jour le : 04/10/2021

CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution

Cromoglicate de sodium............................................................................................................. 2 g

Pour 100 ml de collyre en solution.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.

Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.

Mode d’administration

Voie ophtalmique.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Reboucher le flacon, après utilisation.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Reboucher le flacon, après utilisation.

Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par flacon de 5 ml de collyre.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.

Grossesse

Il y a peu ou pas de données sur l’utilisation des collyres contenant du cromoglicate de sodium chez la femme enceinte. Les études chez l’animal ne mettent pas en évidence d’effet indésirable direct ou indirect sur les fonctions de la reproduction (voir rubrique 5.3).

Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable sur la grossesse n’est attendu. CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN peut être utilisé pendant la grossesse.

Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n’est attendu. CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN peut être utilisé pendant l’allaitement.

Fertilité

Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet sur la fertilité chez l’Homme n’est attendu. Les données chez l’animal ne mettent pas en évidence d’effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).

Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Les effets indésirables rapportés avec le cromoglicate de sodium sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe (SOC) et par fréquence.

Les fréquences ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée). SOC (MedDRA)	Fréquence	Effet indésirable
Affections du système immunitaire	Indéterminée	Hypersensibilité (Voir rubrique 4.3).
Affections oculaires	Indéterminée	Irritation oculaire, douleur oculaire*

*Des sensations de picotement et de brûlure transitoires peuvent survenir après l’instillation. D'autres symptômes d'irritation locale ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsables des réactions anaphylactiques.

Avant ouverture : 3 ans.

Après ouverture : le flacon ouvert se conserve 28 jours.

5 ml en flacon (PEBD).

Pas d'exigences particulières.

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

· 34009 492 157 6 8 : 5 ml en flacon (PEBD).

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 04/10/2021

Cromoglicate de sodium

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?

3. Comment utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

· Si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN.

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.

Ne dépassez pas la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.

Rebouchez le flacon après utilisation.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.

CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution avec des aliments et boissons

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Le cromoglicate de sodium passe peu dans la circulation générale. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, vous pouvez utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.

Dans ce cas, attendez la fin des symptômes pour conduire ou utiliser une machine.

CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium

Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par flacon de 5 ml de collyre.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirez les lentilles de contact avant application et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.

Posologie

· Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.

Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.

· Ne dépassez pas la posologie recommandée.

Mode et voie d'administration

Voie ophtalmique.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas et en évitant le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Rebouchez le flacon après utilisation.

Fréquence d'administration

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.

Durée du traitement

Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

Si vous avez utilisé plus de CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution

Si vous arrêtez d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables avec une fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

· réaction allergique aux composants du produit ;

· irritation oculaire pouvant inclure des sensations de brûlures et de picotement des yeux, de façon transitoire après instillation.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture, le collyre se conserve au maximum 28 jours.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· La substance active est :

Cromoglicate de sodium............................................................................................................. 2 g

Pour 100 ml de collyre en solution.

· Les autres composants sont :

Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée.

Flacon de 5 ml.

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

AVENUE DE PROVENCE